总局征求意见，保健食品功能声称迎来新调整！

3月28日，国家市场监督管理总局网站发布“市场监管总局关于征求调整保健食品保健功能意见的公告”，公告提到，为加强保健食品保健功能声称管理，避免与药品疾病预防和治疗作用混淆，特组织医学、药学、食品、营养等领域专家进行多次论证，研究提出了调整保健功能的意见。

 

公告分三部分：首批拟调整功能声称表述的保健功能、拟取消的保健功能、有待进一步研究论证的保健功能。中心围绕“保健功能”，强调保健品的“辅助”功能，紧盯虚假、夸大宣传，源头上进行监督管理，这是继2018年13部门联合整治“保健”市场乱象百日行动激起行业千层浪后的又一“重磅消息”。

 

种种举措，既代表着监管的“高压态势”，也是一种积极信号，是为行业寻求一条规范发展的正确道路。

 

 

强调保健食品的“有助于”

“专家论证认为，现有部分保健功能声称虽符合保健食品监管定位和健康需求，但存在表述不准确问题，容易被虚假或夸大宣传利用，误导消费。”为使功能声称更准确，建议调整部分保健功能声称表述。

首批拟调整功能声称表述的保健功能有18种，多为市面常见的表述语言。上述提到的原功能为“改善睡眠”，调整后为“有助于改善睡眠”；“改善胃肠功能（促进消化）/促进消化”改为“有助于消化”；“免疫调节/增强免疫力”调整为“有助于增强免疫力”。着重强调“有助于”，突出其辅助功能，重申“不得明示或暗示保健食品具有疾病预防或治疗功能”的立场。

拟取消的保健功能中指出，“特别是针对少年儿童、孕妇、乳母等特殊人群的保健功能应当实行更为严格的监督管理，该部分保健功能应予取消。”包括美容（改善皮肤油分）/改善皮肤油分、促进生长发育/改善生长发育、促进泌乳三种。同时，应当取消过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能，包括减少皱纹、防龋护齿、促进头发生长等共计18种。

为进一步加强保健食品保健功能声称管理，堵塞保健食品功能声称被虚假宣传的漏洞，提升消费者对保健食品功能声称的科学认知和准确判定，避免与药品疾病预防和治疗作用混淆，在对不同历史时期批准的保健功能进行梳理汇总的基础上，组织医学、药学、食品、营养等领域专家进行多次论证，研究提出了调整保健功能的意见。现就有关事项公告如下：

专家论证认为，现有部分保健功能声称虽符合保健食品监管定位和健康需求，但存在表述不准确问题，容易被虚假或夸大宣传利用，误导消费。为使功能声称更准确，建议调整部分保健功能声称表述（详见附件1）。功能声称表述调整发布后，保健食品产品注册证书持有人或授权生产企业可直接调整其产品的包装、标签、说明书中的相关功能表述，无需单独申请变更注册，已上市产品可销售至保质期结束；处于受理审评审批过程的，审评机构将直接调整功能声称，申请人无需补正。

专家论证认为，部分现有保健功能声称与现行的保健食品监管定位和健康需求不契合，特别是针对少年儿童、孕妇、乳母等特殊人群的保健功能应当实行更为严格的监督管理，该部分保健功能应予取消。同时，应当取消过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能（详见附件2）。自发布取消上述保健功能之日起，相关产品应当立即停止生产，已生产的保健食品，不涉及质量安全的，可销售至保质期结束；国家市场监管总局不再受理、审评审批上述保健功能。

专家论证认为，因监管历史沿革，现有部分保健功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆，建议对现有部分功能声称的定位、表述以及相关功能评价方法进一步研究论证、广泛征求意见（详见附件3）。

附件：

1、首批拟调整功能声称表述的保健功能 

2、拟取消的保健功能 

3、有待进一步研究论证的保健功能 

　　市场监管总局

　　2019年3月28日

附件1

首批拟调整功能声称表述的保健功能

附件2拟取消的保健功能

一、拟取消的现有审评审批范围内的保健功能

二、拟取消的过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能（包括但不限于以下功能）

附件3有待进一步研究论证的保健功能